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極目新聞記者 鄭晶晶

通訊員 袁福國 沈君

19日，極目新聞記者從湖北省藥監(jiān)局獲悉，該局全力服務布洛芬等抗疫藥械上市保供。自12月3日以來，已先后緊急研究、容缺辦理了真奧金銀花口服液委托生產(chǎn)等近10件審批事項，平均用時不到1個工作日。

人福普克公司是人福醫(yī)藥集團國際化戰(zhàn)略布局重點企業(yè)以及軟膠囊制劑重要生產(chǎn)基地，但該企業(yè)供應國內(nèi)市場的生產(chǎn)線產(chǎn)量有限，與市場需求仍有巨大缺口，企業(yè)想緊急增加專供國內(nèi)的生產(chǎn)線。12月14日晚，湖北省藥監(jiān)局主要負責人連夜部署落實湖北省防指藥品保供緊急會議精神，針對人福普克公司當前生產(chǎn)車間與包裝能力不足的現(xiàn)實問題，組織行政審批、技術(shù)檢查等部門深入研究討論，決定特事特辦，全部沿用國外版翻譯資料，認可國外認證檢查結(jié)論。并允許企業(yè)容缺部分資料受理申請，以最快速度為企業(yè)核發(fā)了生產(chǎn)許可證。

12月15日晚，湖北省藥監(jiān)局為人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司布洛芬膠囊國內(nèi)生產(chǎn)線核發(fā)緊急生產(chǎn)許可證。從企業(yè)當天16時30分申報，到20時30分獲證，僅用時4小時。該企業(yè)獲證投產(chǎn)后，布洛芬膠囊的產(chǎn)能將由現(xiàn)有的每天15萬瓶擴產(chǎn)到每天60萬瓶(每瓶20粒)。

據(jù)悉，湖北省藥監(jiān)局黨組堅決落實湖北省委省政府領導關(guān)于全力支持抗疫短缺藥品快速擴產(chǎn)上市的重要指示精神，組建以主要負責人牽頭的藥品保供工作專班，啟動應急審評審批通道，堅持部門協(xié)同聯(lián)動、特事特辦、急事急辦。對重點保供企業(yè)實行領導帶隊、駐點幫扶。自12月3日以來，已先后緊急研究、容缺辦理了真奧金銀花口服液委托生產(chǎn)，宜昌人福藥業(yè)的布洛芬片增加包裝規(guī)格，佰奧達抗原檢測試劑生產(chǎn)許可，生之源、睿奇生物增加抗原試劑生產(chǎn)地址等近10件審批事項，平均用時不到1個工作日。12月16日，湖北省藥監(jiān)局分管領導走訪國藥中聯(lián)藥業(yè)，了解到該公司抗疫藥品金葉敗毒顆粒想擴產(chǎn)增能，需要辦理生產(chǎn)設備變更許可，當即聯(lián)系湖北省藥監(jiān)局相關(guān)處室，對企業(yè)前期開展的工藝和設備驗證進行了現(xiàn)場核實，表示可立即批準其變更申請，并實行產(chǎn)品放行，大大壓縮了審評時限。

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