8月21日晚間,廣東眾生藥業(yè)股份有限公司(下稱“眾生藥業(yè)”或“公司”)發(fā)布2023年半年報,報告顯示,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入148,228.95萬元,同比增長11.80%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤20,855.03萬元,同比增長3.12%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22,938.62萬元,同比增長22.12%。
上半年公司繼續(xù)圍繞“中藥為基、創(chuàng)新引領,聚焦特色的醫(yī)藥健康企業(yè)”的中期戰(zhàn)略規(guī)劃,主動適應、積極應對醫(yī)藥行業(yè)政策和市場環(huán)境變化,強化中成藥業(yè)務的既有競爭優(yōu)勢,高效推進創(chuàng)新藥物的研發(fā),挖掘化學藥品的資源潛力,在“全產(chǎn)品、全渠道、全終端”營銷方針的促進下,戰(zhàn)略規(guī)劃有效落地,護航公司在復雜多變的形勢下繼續(xù)保持穩(wěn)健發(fā)展的良好態(tài)勢。
三大主航道引領:協(xié)同發(fā)力,全產(chǎn)品體系加固業(yè)務護城河
長期以來,眾生藥業(yè)不僅聚焦中成藥優(yōu)勢領域精耕細作,更是積極探索創(chuàng)新藥領域,挖掘化學藥品的資源潛力,持續(xù)豐富和進化產(chǎn)品及研發(fā)管線,在眼科、心腦血管、呼吸、消化、婦科等多種重大疾病領域均進行了廣泛布局,形成了長期發(fā)展的全產(chǎn)品體系支柱,持續(xù)支撐業(yè)績的穩(wěn)步增長。
作為公司核心業(yè)務基礎和重要的增長來源,今年上半年,公司持續(xù)拓展中成藥銷售市場,豐富特色產(chǎn)品管線,并積極參與國家集中帶量采購工作。公司獨家品種復方血栓通系列產(chǎn)品成功中選全國中藥集采,進一步發(fā)力增量市場,持續(xù)擴大市場份額和鞏固公司在同類產(chǎn)品的市場主導地位。復方血栓通系列藥品、腦栓通膠囊在慢病治療領域的持續(xù)拓展,以穩(wěn)健銷售驅動業(yè)績持續(xù)向好。
不僅在中成藥市場領域穩(wěn)居領先地位,眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥產(chǎn)品的商業(yè)化以及既有化學藥產(chǎn)品的市場開拓方面同樣取得出色表現(xiàn)。今年上半年,公司化藥板塊營收5.39億元,同比增長45.86%,實現(xiàn)創(chuàng)新藥業(yè)務從0到1的突破。
公司旗下來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?)作為中國首款具有自主知識產(chǎn)權的3CL單藥口服抗新冠病毒感染的一類創(chuàng)新藥物,無需聯(lián)用利托那韋作為增效劑,憑借優(yōu)秀的安全性及顯著的療效,充分滿足老年人及合并基礎疾病的患者的安全用藥需求。
具備獨特優(yōu)勢的眼科抗過敏、抗炎藥物鹽酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液,其品類增速居于眼科藥物市場前列,與復方血栓通系列產(chǎn)品及其它化學藥滴眼液產(chǎn)品形成強大協(xié)同,加筑了公司在眼科領域的競爭壁壘。
主打黏膜損傷修復概念的硫糖鋁口服混懸液,在疾病細分領域逐漸兌現(xiàn)新的市場增量;羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片作為國家基本藥物和呼吸系統(tǒng)的基礎用藥,與公司眾生丸等呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品共同拓展市場,為呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥上市奠定市場基礎;頭孢克肟分散片、富馬酸氯馬斯汀口服溶液、奧美拉唑腸溶膠囊、氯雷他定片等重點品種作為相關治療領域的常用產(chǎn)品,在強大的產(chǎn)品集群梯隊下呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。
多層次開展研發(fā)工作,創(chuàng)新研發(fā)長期價值顯現(xiàn)
豐富產(chǎn)品管線和扎實的技術平臺背后,是公司持續(xù)加碼研發(fā)的韌性和定力。作為傳統(tǒng)制藥企業(yè)向創(chuàng)新型制藥企業(yè)轉型升級的代表,公司長期投入研發(fā)平臺建設,連續(xù)多年研發(fā)投入超過營收的8%(去年研發(fā)投入超過全年營收12%),背靠超400人的研發(fā)團隊的技術支持,公司在項目的推進中不斷兌現(xiàn)研發(fā)成果。
中藥管線方面,公司持續(xù)開展中成藥上市后再評價,強化核心產(chǎn)品循證醫(yī)學證據(jù)構建,豐富其學術內(nèi)涵,構建學術影響力和競爭優(yōu)勢,在為醫(yī)生、患者提供更好的治療手段和合理用藥方案的同時,驅動產(chǎn)品銷量增長。今年以來,公司完成了復方血栓通膠囊《基于電子病歷的視網(wǎng)膜病變患者的治療模式和臨床預后的回顧性真實世界研究》,并且腦栓通膠囊獲批“十四五”國家重點研發(fā)計劃子課題,開展《腦栓通膠囊降低急性缺血性卒中高復發(fā)風險人群復發(fā)率的多中心、隨機、雙盲、對照試驗(RESPACE研究)》。通過循證醫(yī)學證據(jù)構建,公司核心產(chǎn)品進一步明晰臨床應用價值,不僅提升了產(chǎn)品認知度及品牌競爭力,更對加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。
化藥創(chuàng)新藥管線方面,公司主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等疾病領域,前瞻性地開展相關創(chuàng)新藥的研究,其研究成果亦可圈可點。
作為創(chuàng)新轉型的重要里程碑,眾生藥業(yè)自主研發(fā)的擁有全球自主知識產(chǎn)權的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?),今年3月由國家藥監(jiān)局特批上市,有效提高公司的市場競爭力。公司搭建權威呼吸、感染領域專家網(wǎng)絡,圍繞核心專家資源開展專業(yè)化學術推廣活動,快速實現(xiàn)以產(chǎn)品力為核心的影響圈。公司積極擁抱互聯(lián)網(wǎng)、擁抱新技術及新商業(yè)模式,公司嘗試線上+線下相結合的產(chǎn)品推廣模式,推動產(chǎn)品業(yè)績持續(xù)增長。
ZSP1273是國內(nèi)首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,今年6月底已收到頂線數(shù)據(jù)初步統(tǒng)計分析結果,取得的積極結果已達到方案預設的主要療效終點指標,證實其安全性良好,可顯著縮短流感癥狀和發(fā)熱緩解時間,降低流感病毒載量、縮短病毒轉陰時間。預計四季度遞交NDA,產(chǎn)品有望在2024年獲批上市。
眾生藥業(yè)研發(fā)的首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目ZSP1601目前已完成Ib/IIa期臨床研究,達到主要研究終點;目前正在開展IIb期臨床研究,于6月份完成首例入組。擁有全球自主知識產(chǎn)權的GLP-1 和GIP雙靶點長效創(chuàng)新結構多肽藥物RAY1225注射液,目前正在開展I期臨床研究,于5月份完成首例入組。
公司持續(xù)開展差異化特色仿制藥、高技術壁壘仿制藥的研發(fā)并積極推進特色原料藥制劑一體化研發(fā),地夸磷索鈉滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、2%羧甲司坦口服溶液順利獲批;瑞巴派特片等已經(jīng)提交注冊申報并處于審評審批階段;另有注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、羥苯磺酸鈣膠囊、黃體酮陰道緩釋凝膠、復方托吡卡胺滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液等多個項目已完成藥學研究,進入注冊申報階段。
隨著專利技術的獲得,中藥、化藥、原料藥管線研發(fā)進程的持續(xù)推進,以及新產(chǎn)品數(shù)量的逐步加持,公司研發(fā)創(chuàng)新能力將進一步夯實未來高質量發(fā)展基礎。
完成5.99億元定增 優(yōu)勢業(yè)務再填新動能
今年上半年,眾生藥業(yè)順利完成向特定對象發(fā)行A股股票事項,募集資金將投入中藥提取車間建設項目、抗腫瘤藥研發(fā)項目、數(shù)字化平臺升級建設項目,以及補充流動資金。隨著募集資金到賬和項目推進,將為公司可持續(xù)發(fā)展提供充足彈藥,公司既有優(yōu)勢業(yè)務將得到拓展和完善,進一步加強成本優(yōu)勢,筑牢規(guī)模壁壘,穩(wěn)固公司在行業(yè)的領先地位。疊加中成藥產(chǎn)業(yè)在國家政策支持下的明顯獲益,公司成長曲線將越發(fā)清晰。
企業(yè)因創(chuàng)新而成長,而扎實的產(chǎn)業(yè)基礎與不斷打磨的創(chuàng)新能力又將在眾生藥業(yè)的未來發(fā)展產(chǎn)生良好共振。隨著公司創(chuàng)新研發(fā)實力的增強、產(chǎn)品體系的持續(xù)發(fā)力,以及全面的營銷網(wǎng)絡體系下沉所帶來全市場、全終端的覆蓋率提升,將進一步帶動公司業(yè)績紅利兌現(xiàn),穩(wěn)固以創(chuàng)新藥為發(fā)展龍頭、中成藥為業(yè)務基石、化學仿制藥為有益支撐的可持續(xù)發(fā)展業(yè)務體系。
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