海口網(wǎng)6月17日消息（記者史子楊）近日，海南省藥品監(jiān)督管理局公布3起打擊違法違規(guī)行為典型案例，聚焦保障人民群眾的用藥安全，對(duì)危害藥品安全的違法違規(guī)行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。

定安某診所使用過(guò)期藥品案

定安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)某診所藥架上擺放了已超過(guò)有效期的鹽酸多巴胺注射液1盒（批號(hào)：191007；包裝規(guī)格：10支/盒；有效期至2021年9月）和丁細(xì)牙痛膠囊3盒（批號(hào)：20200301；包裝規(guī)格：24粒/盒；有效期至2022.02）。

【資料圖】

定安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該線索移交綜合行政執(zhí)法局查處。定安縣綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該診所的違法行為作出沒(méi)收過(guò)期藥品，并處3萬(wàn)元罰款的行政處罰。

值得警示的是，該診所規(guī)模較小、工作人員少，無(wú)專(zhuān)職藥品管理人員，藥品管理上存在疏忽和漏洞，導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)部分不常用藥品已超過(guò)有效期?；颊呤褂昧诉^(guò)期藥品可能會(huì)延誤或加重病情。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念，牢守藥械質(zhì)量安全底線，提高知法懂法守法意識(shí)。

東方某醫(yī)院有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械一次性使用拭子案

東方市綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員檢查某醫(yī)院有限公司時(shí)，在該院營(yíng)業(yè)場(chǎng)所二樓檢查室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已超過(guò)有效期的一次性使用拭子1包（標(biāo)示生產(chǎn)日期：20200103；標(biāo)示失效日期：20220102；內(nèi)含100支）。該拭子已開(kāi)封使用，剩余63支。執(zhí)法人員調(diào)取了收費(fèi)系統(tǒng)的收費(fèi)清單及收費(fèi)項(xiàng)目（收費(fèi)項(xiàng)目名稱(chēng)：細(xì)菌性陰道病檢測(cè)）等材料。東方市綜合行政執(zhí)法局對(duì)該醫(yī)院有限公司的違法行為作出沒(méi)收過(guò)期一次性使用拭子，并處2.9萬(wàn)元罰款的行政處罰。

一次性使用拭子屬于醫(yī)療器械，醫(yī)療器械必須按照標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的存儲(chǔ)條件貯存，使用過(guò)期的醫(yī)療器械可能會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響醫(yī)生對(duì)病因的判斷。

樂(lè)東縣某生物科技有限公司未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)案

樂(lè)東縣綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報(bào)線索，查明某生物科技有限公司無(wú)《化妝品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)了未經(jīng)備案的植物精華液、植物面膜等化妝品。樂(lè)東縣綜合行政執(zhí)法局依法給予該公司沒(méi)收違法生產(chǎn)的化妝品、處5.5萬(wàn)元罰款的行政處罰。

生產(chǎn)化妝品必須以依法取得化妝品生產(chǎn)許可證，未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的特別嚴(yán)重的違法情形。特殊化妝品未經(jīng)注冊(cè)不能生產(chǎn)、進(jìn)口，普通化妝品未備案不能上市銷(xiāo)售，各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)引以為戒。

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