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訊（記者張秀蘭）4月10日晚間，東北制藥（000597）發(fā)布公告，普瑞巴林原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）審批，并收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。

始建于1946年的東北制藥，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，具備“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。此次獲批的普瑞巴林為神經(jīng)系統(tǒng)用藥，用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

東北制藥表示，普瑞巴林原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，表明其生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)要求，產(chǎn)品可以在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。

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