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      基石藥業(yè)宣布,新款靶向藥物GAVRETO在香港獲批上市
      2022-07-27 11:21:20 來源:財訊界

      癌癥治療藥物的研發(fā)與創(chuàng)新,一直是我國社會關(guān)注的重點話題之一,各醫(yī)療企業(yè)正在加快癌癥新藥研發(fā)進(jìn)程,積極提高癌癥新藥的可及性,加速實現(xiàn)中國癌癥防治的目標(biāo)。近日,一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司——基石藥業(yè),宣布高選擇性RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在中國香港的新藥上市申請已獲批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍對于這款精準(zhǔn)靶向藥物的上市,給予了高度評價,并代表企業(yè)向市場表達(dá)了繼續(xù)研發(fā)癌癥創(chuàng)新藥物的決心與信念。

      據(jù)了解,GAVRETO®是一種口服、每日一次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑。中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)GAVRETO®(中文商品名:普吉華®)用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者,需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。GAVRETO®已在中國香港獲批用于治療RET基因融合陽性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

      談及GAVRETO®在中國香港的獲批上市,基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍表示,“繼同類首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥AYVAKIT®(avapritinib)在中國香港獲批之后,我們欣喜地看到又一款精準(zhǔn)靶向藥物GAVRETO®在中國香港獲批上市,該藥從新藥上市申請獲得受理到成功獲批僅用了4個月的時間。GAVRETO®已在中國大陸獲批上市,我們非常高興能夠把這一創(chuàng)新療法帶給大中華地區(qū)的更多患者。一直以來,基石藥業(yè)致力于為全球患者帶來高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。未來,我們將不斷努力,加速研發(fā)創(chuàng)新藥物,以滿足更多癌癥患者的未盡之需。”

      據(jù)悉,目前,基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的九項新藥上市申請的批準(zhǔn),另外多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段。而未來,基石藥業(yè)還將在江寧軍博士的帶領(lǐng)下,不斷努力,加速研發(fā)創(chuàng)新藥物,為全球患者帶來更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物,滿足更多癌癥患者的未盡之需,真正改善癌癥患者的生命質(zhì)量。

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