2023年4月,由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織編寫的最新版本《藥品GMP指南》全面發(fā)布,其中對于醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)車間有了更加嚴(yán)格的要求,這也倒逼中國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)紛紛拉開了“硬件”升級的帷幕。四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)——科倫藥業(yè)順應(yīng)時代發(fā)展,于2023年開啟了“集約化智能輸液生產(chǎn)線項目”,引入了四川克力恩科技有限公司(以下簡稱:克力恩)旗下自主研發(fā)生產(chǎn)的“通道式脈沖紫外線外包裝風(fēng)淋消毒機(jī)”。
科倫藥業(yè)在中國大輸液行業(yè)占有舉足輕重的地位,是亞洲最大的大輸液生產(chǎn)企業(yè),為了保證行業(yè)領(lǐng)先地位,全方位打造智能化、集約化生產(chǎn)車間。克力恩作為擁有國內(nèi)先進(jìn)的新型229nm大功率脈沖紫外線消毒技術(shù)研發(fā)企業(yè),始終秉承“為人類健康做卓越貢獻(xiàn)”的企業(yè)使命,以市場為導(dǎo)向,堅持科技創(chuàng)新,深耕229nm脈沖紫外線消毒技術(shù)的應(yīng)用拓展和技術(shù)開發(fā);此次為四川科倫藥業(yè)智能集約化大輸液生產(chǎn)線提供了新的物表清潔與消毒技術(shù)解決方案就是最好的證明,大幅度提高了原材料外包裝的清潔和消毒標(biāo)準(zhǔn)化工藝流程和外包裝物表清潔消毒產(chǎn)能。
通道式風(fēng)淋倉和消毒倉是一種通用性強(qiáng)的外包裝表面清潔和消毒設(shè)備,安裝在潔凈區(qū)和清潔區(qū)之間,也可以分別安裝在生產(chǎn)工藝流程的某個關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié),普遍適用于食品生產(chǎn)和制藥行業(yè);當(dāng)原材料貨物進(jìn)入潔凈區(qū)域時,采用自動化風(fēng)淋工藝清潔外包裝表面,吹掃貨物外包裝表面的塵埃粒子,明顯減少塵埃粒子進(jìn)入潔凈區(qū)域,再采用大功率特高強(qiáng)度的脈沖紫外線進(jìn)行表面快速照射殺菌,采用PLC控制整個工藝流程的自動化、標(biāo)準(zhǔn)化,并配置有各種自動化數(shù)據(jù)監(jiān)測和告警功能,對風(fēng)壓、風(fēng)量、驅(qū)動電源、脈沖紫外線燈、傳送帶等實(shí)施在線實(shí)時監(jiān)測。
本次服務(wù)于四川科倫藥業(yè)的“通道式脈沖紫外線外包裝風(fēng)淋消毒機(jī)”集成了克力恩高新專利技術(shù)的先進(jìn)大功率脈沖紫外線消毒技術(shù),得益于克力恩科技的大功率脈沖驅(qū)動電源技術(shù)和獨(dú)家國產(chǎn)特高壓脈沖紫外氙燈技術(shù),瞬時紫外線輻照度是傳統(tǒng)紫外線燈的3000多倍,是目前已知的消毒時間最短的紫外線消毒技術(shù)之一,大幅度提升了消毒產(chǎn)能,其中葡萄糖注射液原材料包裝清潔消毒產(chǎn)能為5噸/小時,氯化鈉注射液原材料包裝清潔消毒產(chǎn)能為2噸/小時。由于采用的是一種新的物理消毒方式,消毒時間極短,消毒產(chǎn)能高,無任何化學(xué)殘留和化學(xué)損害,特別適用于食品生產(chǎn)和制藥行業(yè)。
伴隨著“通道式脈沖紫外線外包裝風(fēng)淋消毒機(jī)”調(diào)試完成,并成功通過了藥監(jiān)局現(xiàn)場審查,克里恩愿為推動四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提升“川藥”質(zhì)量、擦亮“川藥”品牌,做出自己的貢獻(xiàn)。下一步,克力恩將再接再厲,充分利用企業(yè)在大功率特高強(qiáng)度脈沖紫外消毒技術(shù)方面的優(yōu)勢,開發(fā)出適用于更多使用場景的新產(chǎn)品,助力中國食品生產(chǎn)和制藥行業(yè)的高品質(zhì)發(fā)展。
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