12月12日晚間，一則重磅消息引起醫(yī)藥圈的廣泛關(guān)注：中國醫(yī)藥企業(yè)甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱其自主研發(fā)的博凡格魯肽（GZR18）將在美國與禮來公司的替爾泊肽開展頭對頭II期臨床試驗(yàn)（IND 171618）。在減重賽道競爭已然白熱化的當(dāng)下，這是國產(chǎn)藥企憑借深厚科研底蘊(yùn)與無畏創(chuàng)新精神，向行業(yè)更高峰奮勇攀登的果敢挑戰(zhàn)。

GLP-1市場：創(chuàng)新驅(qū)動下的多元發(fā)展與競爭格局

據(jù)行業(yè)公開信息顯示，GLP-1類藥物在2024年的市場表現(xiàn)非常亮眼，根據(jù)Evaluate Pharma的市場預(yù)測，到2030年，全球GLP-1類藥物的銷售額將達(dá)到1090億美元，是2023年的三倍，這表明該類藥物的市場潛力巨大，且增長迅速。

隨著GLP-1類藥物開發(fā)熱潮的興起，國內(nèi)外藥企均紛紛重金加注，試圖在這一繼PD-1/PD-L1之后的下一個千億美元級“黃金市場”中分得一杯羹。日前，禮來公開宣布其開發(fā)的GLP-1R/GIPR激動劑替爾泊肽在一項(xiàng)頭對頭比較諾和諾德的GLP-1R激動劑司美格魯肽的3b期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-5研究中全面勝出，而在此之前，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽以其卓越的療效形成了兩強(qiáng)對峙的局面。隨著國產(chǎn)藥物的不斷研發(fā)和上市，預(yù)計(jì)未來幾年內(nèi)，國產(chǎn)GLP-1類藥物將在全球市場中占據(jù)越來越重要的位置。此次甘李藥業(yè)作為減肥藥物領(lǐng)域的新興力量宣布頭對頭試驗(yàn)是對兩款產(chǎn)品藥效、安全性、耐受性以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值等關(guān)鍵維度的深度考驗(yàn)，也為整個行業(yè)帶來了新的思考和機(jī)遇。

博凡格魯肽VS替爾泊肽：勇攀創(chuàng)新高峰

肥胖已然成為當(dāng)今世界面臨的嚴(yán)峻公共衛(wèi)生問題之一，它與一系列慢性疾病如糖尿病、心血管病及精神健康障礙密切相關(guān)，由肥胖及其并發(fā)癥所產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用給患者和社會帶來了沉重負(fù)擔(dān)。甘李藥業(yè)博凡格魯肽在美國與禮來替爾泊肽開展頭對頭II期臨床試驗(yàn)，是全球首個單靶點(diǎn)頭對頭挑戰(zhàn)多靶點(diǎn)的GLP-1RA。作為全新一代的GLP-1RA雙周制劑，博凡格魯肽或?qū)涯壳暗腉LP-1類藥物推向新的“2.0時代”，為國內(nèi)藥企提供良好的創(chuàng)新藥出海思路。

據(jù)了解， 博凡格魯肽（GZR18）作為甘李藥業(yè)重磅打造的GLP-1受體激動劑，具有獨(dú)特的作用機(jī)制。它通過激活胃腸道和下丘腦的 GLP-1 受體，發(fā)揮延緩胃排空、增強(qiáng)飽腹感、抑制食欲的功效，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)有效減重。這種雙周一次的給藥頻率為患者提供了便利，同時提高了治療的依從性，有望成為肥胖管理的新選擇。根據(jù) 2024 年 11 月 Obesityweek 公布的數(shù)據(jù)顯示，接受 GZR18 注射液不同劑量和給藥頻次的肥胖/超重受試者在第 30 周時體重較基線顯著下降，且體重下降仍未到達(dá)平臺期。甘李藥業(yè)本次向FDA申請的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為肥胖/超重患者的體重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病，為更多患者帶去希望。

總之，國產(chǎn)新藥博凡格魯肽與替爾泊肽的頭對頭巔峰對決，是國內(nèi)藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的一次重要嘗試。這場對決將為患者提供更好的治療選擇，推動醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的不斷進(jìn)步。這為國內(nèi)藥企在市場布局和創(chuàng)新藥出海方面提供了新的思路和方法，有望為國內(nèi)藥企的國際化發(fā)展帶來新的機(jī)遇。我們期待著這一試驗(yàn)的順利開展，相信它將為全球肥胖治療帶來新的突破和希望。

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