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      重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識(shí)發(fā)布
      2022-07-20 10:13:37 來源:壹點(diǎn)網(wǎng)

      6月6日,第27個(gè)“全國愛眼日”如約而至。國家衛(wèi)健委也再次將“近視”這一話題納入宣傳主題,《給孩子一個(gè)清晰的世界——2022年中國兒童青少年近視防控趨勢報(bào)告》(以下簡稱《趨勢報(bào)告》)線上發(fā)布,兒童青少年近視防控再次引發(fā)廣泛關(guān)注。

      該報(bào)告歷時(shí)5個(gè)月完成,定量調(diào)研了1400位0~15歲兒童青少年的家長和400位10~15歲青少年,以及300位校醫(yī),邀請了多位政策專家、醫(yī)學(xué)界專家、兒童青少年成長專家、學(xué)校校長和行業(yè)從業(yè)者,共同參與制作完成。

      報(bào)告指出,在近視學(xué)生中,2020年中高度近視比例較2018年下降了0.6%,其中初、高中學(xué)生的高度近視較2018年下降了0.5%,這表明低度近視發(fā)展為中高度近視的趨勢有所放緩,高度近視的防控工作取得了一定的進(jìn)展。但目前中國近視防控也存在一定的困難與挑戰(zhàn),包括近視低齡化的問題仍然較為突出、高度近視的發(fā)生率仍然處于較高水平、近視發(fā)生的危險(xiǎn)因素仍然廣泛存在、家長的認(rèn)知亟待提升。

      近視率居高不下 青少年護(hù)眼焦慮何解?

      近些年,近視問題已經(jīng)發(fā)展到不容忽視的程度。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,2020年中國兒童青少年總體近視率達(dá)到52.7%,小學(xué)階段35.6%,高中階段已達(dá)到80.5%。

      面對嚴(yán)峻的兒童青少年近視防控形勢,衛(wèi)健委、教育部等多部門多次印發(fā)有關(guān)青少年近視防控的方案、指導(dǎo)意見等。

      早在2018年,教育部聯(lián)合國家衛(wèi)健委等8個(gè)部門共同起草《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》,將近視防控的重要性再次提升,并后續(xù)列入各地相關(guān)部門的工作考核。

      目前臨床上常用的低濃度阿托品滴眼液、角膜塑形鏡(Orthokeratology , OK鏡)和離焦設(shè)計(jì)的框架鏡、軟性角膜接觸鏡對近視進(jìn)展的延緩效果為30%~80%不等,但長期局部用藥或接觸性設(shè)備的應(yīng)用不同程度地增加了防控措施的實(shí)施難度和不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),關(guān)于近視發(fā)生和進(jìn)展的防控研究仍有很大空間。

      重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射治療 筑‘睛’彩大健康

      目前國內(nèi)外的研究普遍證實(shí),增加兒童戶外活動(dòng)可降低學(xué)齡兒童的近視發(fā)生率,干預(yù)1?3年后近視發(fā)生率較對照組下降20%?50%,且戶外活動(dòng)對兒童近視的預(yù)防作用機(jī)制與光照作用有關(guān),二者之間存在量效關(guān)系。但在學(xué)校和家庭的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中,落實(shí)戶外活動(dòng)干預(yù),切實(shí)有效地延長戶外光照暴露的時(shí)間仍存在很大困難,且目前證據(jù)表明戶外光照對已近視兒童的進(jìn)展控制效果較微弱。

      基于光照對兒童近視防控的原理,2019年?2020年我國開展了重復(fù)低強(qiáng)度紅光(repeated low-level red-light, RLRL)照射對學(xué)齡兒童近視控制的多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),提供了該技術(shù)在輔助近視治療有效性、安全性和受試者依從性的一年期高等級(jí)證據(jù);同時(shí),其他幾項(xiàng)應(yīng)用該技術(shù)的臨床研究結(jié)果均表明RLRL照射能夠抑制兒童青少年近視的快速增長。

      RLRL是一種采用低強(qiáng)度紅光對雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助兒童青少年近視治療方法,曾廣泛用于兒童弱視的治療且效果明確。

      規(guī)范近視輔助治療方案 三十八位專家制定發(fā)布共識(shí)

      目前R L R L照射已在我國多地探索性地用于近視防控,江蘇、吉林、湖南、海南及云南省等多個(gè)地區(qū)藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備用于近視輔助治療。然而,由于該技術(shù)在近視防控中仍處于早期應(yīng)用階段,目前不同廠商生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備亦有不同特點(diǎn),此外, RLRL應(yīng)用的適應(yīng)癥、具體照射時(shí)間和條件、操作規(guī)范、效果評價(jià)、不良反應(yīng)的判斷及處理等仍缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),不規(guī)范應(yīng)用的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,存在應(yīng)用方案制定不合理、操作不當(dāng)、增加潛在不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等問題。為了規(guī)范RLRL在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用方法, 基于當(dāng)前該研究領(lǐng)域已發(fā)表的循證證據(jù),并結(jié)合目前的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),作為紅光控制近視進(jìn)展的開創(chuàng)者艾爾興牽頭,上海市眼病防治中心近視防控組組織專家組制定了《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射治療輔助兒童青少年近視專家共識(shí)(2022)》,為RLRL技術(shù)用于兒童青少年近視防控實(shí)踐提供指導(dǎo)意見。

      據(jù)悉,根據(jù)RLRL在我國兒童青少年近視防控中應(yīng)用現(xiàn)狀,艾爾興積極贊同并促立,上海市眼病防治中心近視防控組于2022年 1月至3月期間在全國成立《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助兒童青少年近視治療專家共識(shí)(2022)》專家組,共邀請眼底病、眼視光、防盲、眼公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)<?8人。 對RLRL照射輔助兒童青少年近視治療的應(yīng)用情況進(jìn)行深入調(diào)查研究,收集并歸納了該技術(shù)應(yīng)用過程中出現(xiàn)的焦點(diǎn)問題,充分回顧和歸納目前已發(fā)表的相關(guān)重要文獻(xiàn),認(rèn)真評估目前已有的循證證據(jù)和工作原理研究基礎(chǔ),謹(jǐn)慎評價(jià)RLRL眼部照射對兒童青少年近視控制的有效性和安全性,對 RLRL照射用于兒童青少年近視輔助治療的適用對象、使用方法、檢查項(xiàng)目、不良情況和停用等進(jìn)行細(xì)致推敲及充分討論并提出專家建議,撰寫形成《共識(shí)》初稿?!豆沧R(shí)》初稿通過網(wǎng)絡(luò)函審的形式請各位專家組成員進(jìn)行多輪審閱與修改,累計(jì)收到192條討論與修改意見。共識(shí)專家組成員對這些意見進(jìn)行認(rèn)真考慮、整理、歸納,并給予接受情況說明,通過召開局部會(huì)議的形式對關(guān)鍵的問題反復(fù)論證,最終形成《共識(shí)》終稿,并刊發(fā)在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》上。

      該《共識(shí)》分別從RLRL眼部照射控制近視進(jìn)展的基本原理、適用對象、使用方法及劑量、檢查項(xiàng)目及頻次、設(shè)備選擇及使用功率、不良反應(yīng)、終止治療、與其他方法聯(lián)合應(yīng)用問題等8個(gè)方面進(jìn)行闡述。根據(jù)目前臨床研究證據(jù),RLRL眼部照射輔助近視治療1年周期內(nèi)具有一定的近視控制效果,有望成為兒童青少年近視防控的新的輔助治療方法。

      “但是,RLRL眼部照射在兒童青少年近視防控中的中長期有效性和安全性仍有待進(jìn)一步研究,它的起效閾值、最適劑量、停止照射后近視控制效果是否發(fā)生回退或反彈、安全界值及作用機(jī)制均亟待確定及闡明,當(dāng)前研究與實(shí)踐仍需要非常謹(jǐn)慎地把控RLRL眼部照射的適應(yīng)癥,密切隨訪和監(jiān)測眼部各項(xiàng)指標(biāo)變化,把兒童青少年眼健康安全放在首位。”中山大學(xué)眼科中心何明光教授說到。

      據(jù)了解,艾爾興是浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院旗下品牌,從2007年開始,扎身視力健康研究,長達(dá)十余年的深耕,開創(chuàng)了中國領(lǐng)先的此項(xiàng)控制近視新替代療法。

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