悅康藥業(yè)在研發(fā)投入上的表現(xiàn)值得關(guān)注。公司日前公布的2022年半年度報顯示，報告期內(nèi)悅康藥業(yè)研發(fā)費用投入高達2.24億元，同比增長106.71%。截至報告期末，公司累計獲得專利178項，2022年公司新申請專利28項，其中新申請發(fā)明專利23項，獲得授權(quán)專利21項，其中發(fā)明專利14項。

報告期內(nèi)，悅康藥業(yè)研發(fā)人員數(shù)量為530人，上年同期數(shù)為344人，增長54%;研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的由上年同期占比11.91%增長到占比17.49%;其中博士以上人員為45人，占比8.49%，碩士研究生總?cè)藬?shù)為127人，占比23.96.據(jù)公開信息顯示，悅康藥業(yè)研發(fā)核心團隊成員來自于清華大學(xué)、中科院、軍科院、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等高等藥學(xué)學(xué)府。研究院擁有從選題立項與合作、仿制與創(chuàng)新藥物開發(fā)、藥理和臨床研究、信息調(diào)研與知識產(chǎn)權(quán)、項目注冊與綜合管理多個專業(yè)技術(shù)部門，構(gòu)建了完整的研發(fā)體系。

報告顯示，2021年悅康藥業(yè)的研發(fā)模式發(fā)生了重大變化，公司積極布局mRNA疫苗和小核酸藥物，全面切入核酸賽道，并在2022年1月8日引進多肽藥物研發(fā)管線，至此悅康藥業(yè)真正實現(xiàn)了創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級。據(jù)了解，悅康藥業(yè)未來將聚焦心腦血管疾病、腫瘤和傳染病等三大重點治療領(lǐng)域，鞏固夯實核酸藥物、多肽藥物、小分子藥物和特色中藥制劑四大技術(shù)路線，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、外部引進等多方式積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)管線，加快實現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的突破，形成差異化競爭優(yōu)勢。

悅康藥業(yè)連續(xù)獲得兩次國家科技進步二等獎。2009-2021年連續(xù)多年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百強，連續(xù)多年入選工信部中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，并在南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強化藥企業(yè)TOP100中位居第31位。截至目前，悅康藥業(yè)已形成了以核酸創(chuàng)新藥為基礎(chǔ)的靶點發(fā)現(xiàn)平臺、高通量篩選平臺、工藝開發(fā)及規(guī)?；苽淦脚_、分析質(zhì)控平臺;以小分子創(chuàng)新藥和仿制藥為基礎(chǔ)的藥物晶型研究技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺、高端藥用輔料技術(shù)平臺、注射劑精細化制備技術(shù)平臺;多肽藥物研發(fā)平臺等9大核心技術(shù)平臺，創(chuàng)新能力持續(xù)增強。

2022年上半年度，悅康藥業(yè)旗下在研新藥CT102于2022年1月已經(jīng)完成I期臨床研究，并于2022年3月啟動臨床IIa試驗。2022年4月悅康藥業(yè)獲得核酸藥物遞送系統(tǒng)重要專利，“一種陽離子脂質(zhì)化合物、包含其的組合物及用途的專利”。該專利主要保護的是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的一系列可電離陽離子脂質(zhì)和以其為主體制備的LNP組合物。遞送系統(tǒng)是核酸藥物成藥的關(guān)鍵技術(shù)，LNP遞送系統(tǒng)是目前唯一經(jīng)過大規(guī)模臨床驗證的mRNA藥物遞送系統(tǒng)，有極高的技術(shù)壁壘。對悅康藥業(yè)核酸藥物平臺具有重要的里程碑意義。該專利獲得授權(quán)標志著悅康藥業(yè)擁有了獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的可電離陽離子脂質(zhì)、包含其的組合物及用途，可極大地增強公司核酸藥物研發(fā)能力，擴充核酸藥物管線。

截至報告期，悅康藥業(yè)研發(fā)項目合計55項，其中在研創(chuàng)新藥項目16項，在研仿制藥及一致性評價項目39項。其中，1類新藥項目“注射用羥基紅花黃色素A”、“復(fù)方銀杏葉片”、“CT102”、以及上市后再評價等重點在研項目均按研發(fā)計劃有序推進。其中，重點中藥創(chuàng)新藥“注射用羥基紅花黃色素A”治療急性缺血性腦卒中Ⅲ期臨床試驗所有45家中心1100例受試者已全部入組，60%受試者已完成90天訪視，其安全性、有效性得到專家組一致認可。為試驗的繼續(xù)推進及未來產(chǎn)品上市提供了更具有針對性和參考性的價值。核酸藥物注射用CT102 IIa期臨床試驗試驗病例已有序入組。復(fù)方銀杏葉片III期臨床試驗病例已全部入組，并有序開展臨床跟蹤。

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